Compliance Officer

Namens onze opdrachtgever, een Integrated Facility Management organisatie, zoeken wij voor een van hun grote accounts een Compliance Officer. Het betreft een klant in de biofarmaceutische industrie die nieuwbouw aan het realiseren is in Leiden. Het is van groot belang dat er vanaf de eerste dag maximale controle is over de uitvoer en kwaliteit van de gemaakte afspraken met leveranciers. Voel jij je thuis in een omgeving waarbij je als audit specialist ook, rapporteert, registreert, creëert en implementeert? Dan past deze functie zeker bij jou!

Je werkzaamheden bestaan o.a. uit:

• Het creëren en implementeren van een jaarlijks Self-Assessment systeem, het (faciliteren van) auditeren op de afgesproken activiteiten en waarborgen conform de kwaliteitseisen, het registreren van resultaten en afwijkingen alsmede het rapporteren van voortgang, risico’s en veranderingen;
• Het maandelijkse uitvoeren van inspecties en audits ten aanzien van de fysieke conditie van de locatie(s), operatie & documentatie; het ondersteunen en faciliteren voorafgaand en tijdens audits van de klant dan wel externe auditeurs;
• Het bouwen van een Supplier Quality Programme alsook het uitvoeren van audits op de naleving van het kwaliteits programma en het rapporteren van de voortgang, staat, risico’s en veranderingen;
• Het ontwikkelen van een Vendor & Subcontractor Qualification and Auditing Programme voor het meten van de prestaties van en de opvolging van vastgestelde KPI’s & SLA’s door leveranciers alsmede het opstellen van performance-reviews en het vaststellen van mitigerende maatregelen met de leveranciers;
• Het opstellen en beheren van een Change Control Process ten einde het controleren en doorvoeren van proces aanpassingen vanuit een change in scope;
• Het ontwikkelen, implementeren en auditeren van de noodzakelijk SOP’s en SOW’s voor zowel onze opdrachtgever, leveranciers als ook de benodigde trainingen en / of documentatie;
• Het maandelijks rapporteren van onder andere de voortgang, incidenten, near-misses, genomen maatregelen en compliancy als ook een vooruitblik op de komende audits en de impact van van veranderende wet- en regelgeving.

Om in een aanmerking te komen voor de positie van Compliance Officer beschik je over het volgende:

• Je hebt kennis van auditprincipes, onderzoeksmethoden en -technieken en de vaardigheid in het toepassen hiervan in standaard- en maatwerkaudits;
• Je hebt ervaring in het opstellen van heldere en doelgerichte rapportages en het presenteren hiervan aan het (senior) management;
• Je bent gewend om de 'PDCA cyclus' standaard te gebruiken in de uitvoer van al jouw verantwoordelijkheden;
• Je bent gewend om processen, SOP’s en SOW’s te ontwikkelen en bij te sturen;
• Je voelt je thuis in de rol als service leverancier, getuigt van de benodigde organisatie sensitiviteit en weet de juiste toon te raken in alle lagen van de organisatie;
• Je durft te ondernemen, te innoveren en eigenaarschap te tonen;
• Ervaring met GxP omgevingen is een pré.

Onze opdrachtgever is een internationale speler op het gebied van Integrated Facility Management. Voor deze sterk groeiende IFM organisatie zijn wij op zoek naar een Compliance Officer voor een van hun grote klanten in de farmaceutische industrie die op dit moment nieuwbouw aan het realiseren zijn in Leiden.

De cultuur is te omschrijven als no-nonsense, professioneel, klantgericht, korte communicatielijnen en informeel.

Als Compliance Officer kom je te werken in een informele en snel groeiende IFM organisatie met een prettige werksfeer. Daarnaast zijn er ruime doorgroei- en ontwikkelingsmogelijkheden en kun jij rekenen op goede arbeidsvoorwaarden waaronder:

• Bruto maand salaris tussen € 3.700,- en € 6.200,- (afhankelijk van leeftijd en ervaring);
• Leasewagen of een OV abonnement;
• 28 vrije dagen per jaar;
• Een eigen bijdrage van maar 2% van de grondslag voor je pensioen;
• 8% vakantiegeld;
• Laptop & telefoon van de zaak;
• Premievrije WIA Hiaat verzekering;
• Uitgebreide horizontale en verticale doorgroei mogelijkheden in binnen- en buitenland.